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实验室污水对人体和环境都是有害的,它们有些很难降解,可以在环境中长期存在,有的在降解过程中产生二次污染,更严重的通过食物链的富集进入人体造成毒害,因此实验室污水处理不仅是实验人员的职责,也是实验室管理的一个重要方面。
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《兽药GMP》对企业厂区、厂房、设备、净化工程等提出的都是一些原则性的要求,可操作性不强,许多企业在厂址选择、厂区布局、厂房建设、设备选型、工艺设计等方面走了不少弯路
以一个无菌制剂车间的改造为例,对新版药品GMP中无菌药品附录的生产要求进行讨论,从工艺设计的角度分析,使改造设计满足新规范要求。